科技創(chuàng)新委員會(huì)
8月5日,蘇州工業(yè)園區(qū)科技領(lǐng)軍人才企業(yè)——蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司治療勃起功能障礙1類新藥昂偉達(dá)?鹽酸司美那非片全國(guó)首批發(fā)貨儀式舉行。
昂偉達(dá)?(鹽酸司美那非片)于7月8日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于治療勃起功能障礙(ED)。
昂偉達(dá)?作為一款具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的高活性、高選擇性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑,臨床療效顯著,安全性高,適用人群廣泛,使用場(chǎng)景多元,具備成為同類最佳(Best-in-Class)藥物的潛力,為ED患者提供了新的治療選擇。
旺山旺水董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理田廣輝博士表示,昂偉達(dá)?從立項(xiàng)到成功上市,離不開各部門的有力支持。昂偉達(dá)?成功上市和全國(guó)首批發(fā)貨是旺山旺水新藥創(chuàng)制的里程碑事件,旺山旺水將以此為新的起點(diǎn),面向臨床需求和社會(huì)價(jià)值,加速推進(jìn)更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品上市,為患者提供新的、更好的用藥選擇。
旺山旺水
蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司于2013年在園區(qū)成立,是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物醫(yī)藥企業(yè),致力于神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病、感染性疾病及生殖健康領(lǐng)域臨床需求的滿足,已獲評(píng)“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”“蘇州創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才企業(yè)”“蘇州工業(yè)園區(qū)科技領(lǐng)軍人才企業(yè)”等榮譽(yù)。
旺山旺水擁有完整的創(chuàng)新藥物研發(fā)體系,承擔(dān)藥物發(fā)現(xiàn)、成藥性評(píng)價(jià)與候選確定、臨床前研究、臨床研究直至新藥上市各個(gè)階段的研發(fā)與注冊(cè)工作,已形成極具競(jìng)爭(zhēng)力的新藥研發(fā)品種管線。
創(chuàng)新藥作為園區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,近年來(lái)高端創(chuàng)新資源持續(xù)集聚,產(chǎn)業(yè)生態(tài)不斷優(yōu)化,創(chuàng)新成果涌現(xiàn)。截至目前,今年園區(qū)已有6款一類創(chuàng)新藥獲批上市,占全國(guó)同期新增約20%,彰顯了園區(qū)在全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位和核心競(jìng)爭(zhēng)力。