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《新華日報》關注
蘇州工業園區科技招商中心引進企業
江蘇博創生物科技有限公司
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全文如下
最近,江蘇博創生物科技有限公司(簡稱“博創生物”)申請在復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院眼科開展一項臨床研究,開始招募受試者。這意味著,博創生物的膠原人工角膜研發工作又向前推進了一步。
位于蘇州工業園區的博創生物,自2022年6月成立以來,瞄準膠原蛋白創新應用,一方面成功量產高純度、高活性的膠原蛋白,一方面利用新技術將膠原蛋白研制成人工角膜基質片、口腔骨組織引導膜等產品。短短3年半,該公司完成3輪融資,獲評高新技術企業和“科創未來之星”企業。
好技術走出實驗室
博創生物的核心技術,源自中國科學院院士劉昌勝領銜、華東理工大學材料科學與工程學院教授屈雪負責的科研團隊。屈雪也是博創生物創始人、首席技術官。她介紹,膠原蛋白是一種非常重要的蛋白質,占人體所有蛋白質的25%—30%。由于具有良好的生物相容性、可生物降解性以及生物學活性,膠原蛋白可以制成生物組織功能膜(即生物醫用材料),用于創傷修復、醫療美容等領域。團隊多年深耕可控電化學組裝(EDP)技術,相關研究成果近年來發表在《Advanced Materials》《Advanced Science》等材料科學領域的頂尖期刊。
EDP技術有多強?它通過電信號引導膠原蛋白分子定向遷移、組裝,還能精準調控膠原蛋白分子組裝成的材料的微觀結構。公司創始人、總經理談浩琪博士解釋,如果把生物組織功能膜比喻成膠原蛋白分子組成的房子,利用傳統技術蓋房子的話,分子沒人指揮、四散亂跑,蓋出來的房子歪歪扭扭,有的地方不透風,有的地方卻漏風,既不結實也不好用;而EDP技術的電信號能給分子發指令,讓分子乖乖聽話,把房子蓋成理想的模樣。
利用EDP技術,博創生物研制一面松散、一面緊致的口腔骨組織引導膜,其松散面能促進骨缺損區域的成骨細胞生長,而緊致面能阻擋牙齦上皮細胞等其他細胞長入骨缺損區域,避免影響骨愈合。值得一提的是,這款膜并非分層加工后疊加起來的,而是一次制作完成。此外,公司研制的人工角膜,通過調控膠原蛋白分子的組裝排列,降低組裝后材料對光的散射和折射效應,讓材料透光度達到95%以上。
談浩琪告訴記者,EDP技術的制膜效率為傳統技術的10倍以上,且全程無有毒溶劑使用,安全可靠。成立博創生物,就是為了讓好技術走出高校實驗室,推動醫用領域組織修復再生產品的升級換代,造福更多患者。
創業路上連續闖關
注冊成立公司是成果轉化的“啟動鍵”,也是加速闖關的“發令槍”。談浩琪一邊帶記者參觀公司的細胞學檢測、動物評價等實驗室,一邊介紹:“我們只用一年多時間,就完成實驗室建設、設備采購調試及GMP車間認證。目前,研發場地有1400平方米,GMP潔凈廠房有2100平方米。”
從無到有搭建場地、開展初期研發,2023年完成的兩次天使輪融資發揮了關鍵作用。公司去年底又完成數千萬元Pre-A輪融資,目前即將達成新一輪融資。談浩琪說,因生物醫用材料研發周期長、風險高,去年推進Pre-A輪融資的過程中,有的投資機構很有顧慮。他與杭州華方資本等機構進行數輪深度溝通,闡明技術核心優勢與產品臨床價值,邀請投資方實地考察實驗室和GMP車間。最終,杭州華方資本決定領投,蘇州工業園區科創基金等本土投資機構也主動跟進。這筆融資解決了加速產品研發的資金需求,也證明“硬核技術+ 臨床導向”模式是有說服力的,更讓公司堅定了深耕生物醫用材料新賽道的信心。
推動膠原蛋白在醫療領域的創新應用,技術很重要,原料也很關鍵。起初,公司研制生物組織功能膜時,購買日本生產的高品質膠原蛋白作為原料。后來,考慮到成本、貨期等因素,公司決心在熟化制膜技術的同時研制原料。一段時間的攻關后,去年7月,公司的I型新生高活性膠原原料試生產成功,其純度提升至99%以上,大幅降低免疫風險、病毒污染風險,也解決了熱穩定性差等問題。此后,公司的醫用級高純度膠原蛋白實現批量化制備,不僅為自家提供原料,也供應給其他醫療器械企業,合作開發新產品。
解鎖更多應用場景
談浩琪觀察到,伴隨生物材料技術的突破、國家創新醫療器械特別審批通道的支持,國產生物材料醫療器械產品不斷增加,市場呈現“國際巨頭深耕+國內企業突圍”的格局。
左手原料、右手技術的博創生物,在技術深耕與產品轉化并行的路上高速成長:去年,加入蘇州市介入醫療技術創新聯合體,醫用級高純度膠原蛋白進入《蘇州市重點新材料首批次應用示范指導目錄》;“雙交聯仿生人工角膜基質/透鏡制備技術研發”項目入選2025年蘇州市關鍵核心技術攻關項目。
瞄準高端膠原蛋白原料依賴進口
人工角膜傳統工藝缺陷等痛點
公司先后申請15項專利
10項獲得授權
“EDP技術是我們區別于同類企業的核心競爭力,為我們爭取了研發時間和市場空間,也表明初創企業必須盡快構建自己的技術壁壘?!闭労歧骷赛c贊蘇州良好的創新創業環境,也暢談對創新創業的思考,“絕不能盲目跟風,尤其是在醫療器械這類高壁壘領域,必須錨定產業痛點和臨床剛需。脫離臨床需求的創新,往往會陷入‘實驗室里有成果、市場之中無價值’的困境?!?/p>
產學研合作的篇章還在更新。4月,博創生物與華東理工大學教育部醫用生物材料工程研究中心共建的“眼科生物材料聯合實驗室”掛牌。實驗室將聚焦眼科生物材料的前沿研究、產品開發和技術創新,推動相關領域的科技進步和產業化進程。
細分賽道的技術創新,為初創企業提供彎道超車的機會。針對我國牙槽骨修復、病變角膜修復這兩大市場需求,從口腔科、眼科生物醫用材料切入新賽道的博創生物,立志解鎖更多科室的應用場景,為臨床提供更安全、更有效的解決方案。