近日，中國食品藥品檢定研究院公布了2025年度多項能力驗證結果，蘇州工業園區科技招商中心引進企業——蘇州賽賦新藥技術服務有限責任公司（以下簡稱“蘇州賽賦”）在毒性病理形態學檢查與臨床病理實驗室檢測兩大專業領域中表現突出，均榮獲最高等級評價，展現了公司在藥物臨床前安全性評價方面的全面技術實力與過硬質量體系。

01毒性病理診斷能力獲評“滿意-優秀”

診斷水平獲國家權威認可

在2025年度毒性病理形態學檢查能力驗證項目（NIFDC-PT-540）中，蘇州賽賦病理診斷團隊憑借深厚的專業積累與精準的判讀能力，榮獲最高評價等級——“滿意-優秀”，綜合成績位列全國前茅。

本次驗證涵蓋致癌性試驗、長期毒性試驗、成瘤性試驗、局部刺激試驗等多種藥物安全性評價模型，涉及多個動物種屬的腫瘤性及非腫瘤性病變。公司團隊在分配案例中，對所有病例的組織病理學診斷、診斷要點描述、病理機制解析及相關伴隨病變判讀均展現出高度一致性與專業性，獲得了評審機構的高度肯定。

此次優異成績，不僅印證了蘇州賽賦毒性病理團隊扎實的科研功底與診斷水平，也標志著公司在藥物安全性評價病理模塊的質量控制能力與技術競爭力已達到國家領先標準。

02臨床病理實驗室能力驗證滿分通過

數據公信力獲國家級背書

在同一時期，蘇州賽賦臨床病理實驗室參加了中檢院組織的2025年度實驗室能力驗證，在血清生化（17項）、血液學（8項）、凝血功能（2項）及尿液分析（10項）四大類共計37項檢測指標中，所有參評項目均以滿分結果通過，榮獲中檢院頒發的能力驗證合格證書。

該結果全面體現了實驗室在檢測技術、質量管理和結果可靠性方面的卓越水準，表明其檢測體系在規范性、準確性與可比性上均嚴格符合國家要求，能夠為藥物非臨床安全性研究提供堅實、可靠、具備高度實驗室間互認性的數據支持。

此次兩項能力驗證同時取得優異成績，是國家級權威機構對蘇州賽賦在藥物臨床前安全性評價領域整體能力的集中認可，標志著公司已構建起從組織病理診斷到臨床病理檢測的完整、可靠、高標準的技術服務平臺，能夠為創新藥研發提供具備高度公信力與可比性的安全性數據支撐。

蘇州賽賦

蘇州賽賦成立于2021年，是國內頂尖的創新藥物研發服務公司。主要為醫藥研發企業提供創新藥物非臨床科研實驗項目服務，實驗室總面積超33000平，可為以抗體/ADC、多肽、眼科用藥為代表的各類前沿創新藥研發企業提供符合中國NMPA、OECD GLP及美國FDA GLP規范要求的創新藥非臨床一站式服務。

公司有效整合藥物研發的不同環節，通過藥理藥效、臨床前安全性評價、藥物代謝分析、研發咨詢與注冊申報、臨床中心實驗室等各技術部門的有效銜接，打造具有賽賦特色的高效、高質一站式服務。創新的一站式服務體系涵蓋藥物申報、IND和NDA所有流程，可有效提高研發效率、降低研發成本、縮短研發周期。