12月7日，國家醫(yī)保局發(fā)布2025年《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》和《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》。蘇州工業(yè)園區(qū)國產創(chuàng)新藥企業(yè)信達生物共有7款創(chuàng)新產品（含新增適應癥）被納入新版醫(yī)保目錄，既包含PD-1抑制劑等成熟產品的適應癥拓展，也涵蓋多款近期上市，面向腫瘤、慢病等領域的新藥。新版國家醫(yī)保藥品目錄將于2026年1月1日起正式實施。

此次被納入醫(yī)保的7款藥品，包括達伯舒?（信迪利單抗注射液，抗PD-1單克隆抗體）、信必敏?（替妥尤單抗N01注射液，抗IGF-1R單克隆抗體）、奧壹新?（利厄替尼片，EGFRTKI）、達伯特?（氟澤雷塞片，KRASG12C抑制劑）、達伯樂?（己二酸他雷替尼膠囊，ROS1TKI）、睿妥?（塞普替尼膠囊，RET抑制劑）、捷帕力?（匹妥布替尼片，BTK抑制劑），將為更多患者提供先進、精準的治療選擇。。

其中，抗PD-1明星產品達伯舒?（信迪利單抗注射液）作為國產免疫治療的代表性藥物，目前在中國已獲批八項適應癥，涵蓋非小細胞肺癌、肝細胞癌、胃癌、食管癌、子宮內膜癌與經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，包括五項一線適應癥。該藥物2019年11月被納入國家醫(yī)保目錄，此次新增適應癥——聯(lián)合呋喹替尼膠囊用于既往系統(tǒng)性治療失敗且不適合根治性手術或放療的晚期錯配修復完整（pMMR）子宮內膜癌患者，填補了對傳統(tǒng)療法應答不佳的晚期子宮內膜癌患者的治療領域的關鍵空白。而達伯舒?也是該治療領域目前唯一進入醫(yī)保的PD-1抑制劑。

達伯特?（氟澤雷塞片）作為中國首個獲批的KRASG12C抑制劑，填補了國內在該突變領域長達40年的靶向治療空白，為相關患者帶來了全新的精準治療選擇。本次納入醫(yī)保的適應癥為：至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRASG12C突變型晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。該精準靶向方案的醫(yī)保覆蓋，將有效緩解這些患者的治療可及性問題，更好滿足其臨床需求。

信必敏?（替妥尤單抗N01）則是中國首個、全球第二款獲批的IGF-1R抗體藥物，也是中國甲狀腺眼病治療領域70年來的首款新藥，于今年3月獲批上市。此次被納入醫(yī)保，大幅提升臨床可及性，為中國甲狀腺眼病患者提供了接軌國際的治療方案。

創(chuàng)新藥進入醫(yī)保，是“臨床可用”邁向“真正可及”的關鍵一步，不僅意味著治療選擇增加，也意味著患者的經(jīng)濟負擔隨之下降，更多中國老百姓可以用得起、用得上創(chuàng)新藥。作為國內生物制藥領先企業(yè)，信達生物成立14年成功上市17款創(chuàng)新藥，其中12款已進入國家醫(yī)保目錄，覆蓋腫瘤、代謝、自免和眼科等重大疾病領域，累計惠及患者超過550萬名，其中慢病產品已惠及約150萬名患者。

編輯 顧雅芳

2025年12月7日