近日，2025年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果公布，BioBAY園內(nèi)企業(yè)再度交出亮眼答卷——共有6款新藥新增納入。覆蓋多類臨床急需領(lǐng)域，將顯著降低患者用藥負(fù)擔(dān)，讓前沿創(chuàng)新成果更快觸達(dá)生命一線。

本次2025年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整新增的114種藥品中，有50種為1類創(chuàng)新藥，創(chuàng)新藥占比顯著提升，彰顯了支付端對(duì)醫(yī)藥源頭創(chuàng)新的大力支持與明確導(dǎo)向。與此同時(shí)，國(guó)家首次同步發(fā)布《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄（2025年）》，將19款臨床價(jià)值高、但暫未納入基本醫(yī)保的創(chuàng)新藥納入其中，為CAR-T療法、雙特異性抗體等前沿高值藥物提供了重要的補(bǔ)充保障通道。此次“雙目錄”的協(xié)同推出，不僅實(shí)現(xiàn)了保障范圍的擴(kuò)容，更標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療保障邏輯正在從“廣覆蓋”向“重價(jià)值”深化，為腫瘤、罕見(jiàn)病等重點(diǎn)領(lǐng)域的創(chuàng)新藥構(gòu)建了基本醫(yī)保與商業(yè)健康保險(xiǎn)梯次銜接的支付體系，清晰傳遞了鼓勵(lì)真正具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新研發(fā)的產(chǎn)業(yè)信號(hào)。

在這一政策與市場(chǎng)的雙重驅(qū)動(dòng)下，BioBAY的創(chuàng)新動(dòng)能得到充分釋放。此次園內(nèi)有6款新藥成功新增進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，它們來(lái)自多家領(lǐng)軍企業(yè)，不僅集中展現(xiàn)了BioBAY在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的集群式創(chuàng)新能力，也生動(dòng)體現(xiàn)了“價(jià)值導(dǎo)向”的支付改革正在切實(shí)激勵(lì)并加速優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新成果走向患者。

基石藥業(yè)

普吉華?（普拉替尼膠囊）一種口服、強(qiáng)效高選擇性RET抑制劑。其地產(chǎn)化藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)于2025年7月獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。NMPA已批準(zhǔn)普吉華?用于治療RET基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者，需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）成人和12歲及以上兒童患者，以及需要系統(tǒng)性治療且放射性碘難治（如果放射性碘適用）的晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌成人和12歲及以上兒童患者。

信達(dá)生物

睿妥?（塞普替尼膠囊）是由禮來(lái)研發(fā)，信達(dá)生物負(fù)責(zé)在中國(guó)大陸?yīng)毤疑虡I(yè)化的高選擇性和抑制活性的小分子RET抑制劑。此次新增納入新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄：1.轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者；2.需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）成人和12歲及以上兒童患者；3.需要系統(tǒng)性治療且放射性碘難治的晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌成人和12歲及以上兒童患者。睿妥?是全球首個(gè)獲批的高選擇性RET抑制劑，將進(jìn)一步惠及RET變異的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和甲狀腺癌患者。

信必敏?（替妥尤單抗N01注射液）是信達(dá)生物研發(fā)的靶向胰島素樣生長(zhǎng)因子1受體（IGF-1R）的單克隆抗體，從根源上阻斷IGF-1R信號(hào)通路，改善突眼、炎癥和復(fù)視等癥狀和體征，顯著提升患者生活質(zhì)量。此次新增納入新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄：中重度甲狀腺眼病。信必敏?是中國(guó)唯一獲批能夠逆轉(zhuǎn)甲狀腺突眼的無(wú)創(chuàng)突破性療法，是填補(bǔ)該疾病領(lǐng)域臨床70年無(wú)藥可醫(yī)的革命性國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物。此次納入醫(yī)保將為中國(guó)甲狀腺眼病患者帶來(lái)接軌國(guó)際的治療方案并最大程度實(shí)現(xiàn)患者可及性和可支付性。

盛迪亞

安達(dá)靜?（夫那奇珠單抗注射液）中國(guó)首個(gè)獲批的本土自主研發(fā)重組抗IL-17A人源化單克隆抗體，用于治療適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者、常規(guī)治療療效欠佳的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎成人患者。至此，該產(chǎn)品已獲批的兩個(gè)適應(yīng)癥均已納入醫(yī)保目錄。

艾維達(dá)?（注射用瑞康曲妥珠單抗）用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過(guò)至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者，也是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于HER2突變NSCLC患者的中國(guó)自主研發(fā)抗體偶聯(lián)藥物。目前瑞康曲妥珠單抗已有9項(xiàng)適應(yīng)癥被國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種名單，覆蓋非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌、結(jié)直腸癌、膽道癌、婦科惡性腫瘤等多個(gè)瘤種。瑞康曲妥珠單抗聯(lián)合阿得貝利單抗和化療用于胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌適應(yīng)癥也已獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定。

艾心安?（注射用瑞卡西單抗）全球首個(gè)超長(zhǎng)效PCSK9單抗，在控制飲食的基礎(chǔ)上，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯(lián)合用藥，用于接受中等或以上劑量他汀類藥物治療，仍無(wú)法達(dá)到低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）目標(biāo)的原發(fā)性高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥）和混合型血脂異常的成人患者；或單藥用于非家族性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者，以降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、總膽固醇（TC）、載脂蛋白B（ApoB）水平。

BioBAY經(jīng)過(guò)18年深耕，已構(gòu)建起國(guó)內(nèi)最完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)。目前，BioBAY已聚集企業(yè)超620家，累計(jì)獲得1類新藥臨床批件731張，2025年新增1類新藥臨床批件131張，園區(qū)累計(jì)獲批上市藥品64款。目前已有包括信達(dá)生物達(dá)伯舒、百濟(jì)神州百悅澤等在內(nèi)的22款創(chuàng)新藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保。這里不僅是小分子藥和抗體藥的創(chuàng)新高地，更在細(xì)胞與基因治療、核酸藥物、AI制藥等未來(lái)賽道上前瞻布局。

從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)，到獲批上市，再到納入醫(yī)?；菁盎颊撸珺ioBAY正以其完善的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，加速創(chuàng)新藥研發(fā)與可及的全過(guò)程，讓更多中國(guó)創(chuàng)新成果，守護(hù)更多中國(guó)生命健康。

編輯 園網(wǎng)

2025年12月11日