近日，創(chuàng)瀾生物“六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測(cè)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光PCR法）”正式獲批上市（國械注準(zhǔn)20253402447）。此次獲證，標(biāo)志著創(chuàng)瀾生物在呼吸道感染檢測(cè)方面已形成多元化產(chǎn)品矩陣，檢測(cè)項(xiàng)目能夠全面覆蓋上、下呼吸道感染的常見病毒、細(xì)菌、支原體等病原體，并能通過大、中、小panel的不同組合，依托全自動(dòng)高通量的即時(shí)檢測(cè)平臺(tái)和開放的PCR平臺(tái)，分別滿足不同客戶群體的需求。

創(chuàng)瀾生物新推出的病原菌六聯(lián)檢試劑盒可檢測(cè)痰液中的肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、鮑曼不動(dòng)桿菌共六種重要病原菌，輔助肺炎早期診斷。基于高效自動(dòng)化磁珠提取和多重?zé)晒釶CR法，采樣后1小時(shí)左右即可完成結(jié)果報(bào)告，滿足臨床對(duì)病原體快速鑒別的迫切需求。本試劑盒的檢測(cè)靶點(diǎn)覆蓋歷年CHINET（中國細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)）所公布的呼吸道標(biāo)本分離菌排名前六位的細(xì)菌，可解釋70%以上的細(xì)菌性肺炎病因。同時(shí)，可與上呼吸道11種病原體核酸檢測(cè)聯(lián)合使用，更可覆蓋包括細(xì)菌、病毒、支原體等在內(nèi)的95%以上的肺炎病原體，為識(shí)別混合感染提供全面、完善的檢測(cè)方案，有利于抗菌藥物的合理應(yīng)用，減少抗生素濫用和耐藥菌傳播。

創(chuàng)瀾生物是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及售后為一體的生物醫(yī)學(xué)高科技企業(yè)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)由資深臨床微生物學(xué)專家、蛋白基因組學(xué)專家、細(xì)胞與分子生物學(xué)專家、生物信息學(xué)專家組成，專注開發(fā)病原體感染領(lǐng)域新技術(shù)與新產(chǎn)品等創(chuàng)新解決方案，致力成為感染領(lǐng)域診斷產(chǎn)品專家，為臨床帶來精準(zhǔn)有效、使用便利，價(jià)格可及的創(chuàng)新診斷產(chǎn)品。

未來，科教創(chuàng)新區(qū)將持續(xù)聚焦生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)核心賽道，以政策精準(zhǔn)賦能為支撐、以資源整合優(yōu)化為抓手、以全鏈條服務(wù)升級(jí)為保障，不斷厚植創(chuàng)新土壤、激活產(chǎn)業(yè)動(dòng)能，持續(xù)壯大區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模、提升產(chǎn)業(yè)核心競爭力。

編輯 李云巧

2025年12月12日