近日，蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司旗下Gems一步式胚胎培養(yǎng)液正式獲得中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。這一突破不僅意味著國(guó)際領(lǐng)先的輔助生殖產(chǎn)品正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，也生動(dòng)展現(xiàn)了蘇州工業(yè)園區(qū)以專業(yè)服務(wù)成功實(shí)現(xiàn)“引進(jìn)來(lái)”與“走出去”的雙向賦能。

Gems一步式胚胎培養(yǎng)液由全球知名輔助生殖企業(yè)Genea集團(tuán)旗下悉尼IVF中心歷經(jīng)數(shù)十年研發(fā)，憑借領(lǐng)先的技術(shù)和優(yōu)異的臨床效果，已在全球20多個(gè)國(guó)家、600多家醫(yī)院廣泛應(yīng)用，并獲得FDA、CE、TGA三大國(guó)際權(quán)威認(rèn)證。2023年，依托園區(qū)專業(yè)化的境外投資服務(wù)，貝康醫(yī)療順利完成對(duì)新加坡GeneaBiomedx及其子公司的收購(gòu)，不僅加速了國(guó)際先進(jìn)產(chǎn)品的本土化進(jìn)程，也為貝康醫(yī)療構(gòu)建完整的產(chǎn)業(yè)鏈體系奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

此次Gems一步式胚胎培養(yǎng)液的獲批，與貝康醫(yī)療此前已實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化的Geri時(shí)差培養(yǎng)箱、Gems胚胎處理液形成協(xié)同，在國(guó)內(nèi)率先構(gòu)建起較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈配套體系。臨床研究數(shù)據(jù)顯示，采用相關(guān)技術(shù)后，高齡患者（≥38歲）的囊胚培養(yǎng)成功率顯著提升，臨床妊娠率和活產(chǎn)率也得到明顯改善，為眾多有生育需求的家庭帶來(lái)新的希望。

貝康醫(yī)療從生殖領(lǐng)域體外診斷起步，憑借全球首個(gè)三代試管嬰兒基因檢測(cè)試劑盒奠定行業(yè)地位，隨后通過(guò)國(guó)際并購(gòu)與產(chǎn)品落地，成功轉(zhuǎn)型為覆蓋更多業(yè)務(wù)場(chǎng)景的綜合服務(wù)商，構(gòu)建起更加完整的產(chǎn)業(yè)鏈布局。如今，貝康醫(yī)療在園區(qū)設(shè)立總面積超7萬(wàn)平方米的全球總部基地，加速推進(jìn)國(guó)際先進(jìn)產(chǎn)品的本土化生產(chǎn)與規(guī)模化覆蓋，同時(shí)借助Genea集團(tuán)的全球銷售網(wǎng)絡(luò)，讓輔助生殖領(lǐng)域的“中國(guó)智造”走向世界，實(shí)現(xiàn)“本土扎根、全球布局”的發(fā)展目標(biāo)。

開(kāi)放與創(chuàng)新是園區(qū)與生俱來(lái)的基因，園區(qū)將進(jìn)一步完善“走出去”綜合服務(wù)體系，始終錨定“世界一流”，持續(xù)擦亮“金字招牌”。

編輯 唐曉雯

2026年3月9日