近日,工業和信息化部與國家藥品監督管理局聯合公布了生物醫用材料創新任務揭榜掛帥(第二批)入圍單位名單。蘇州共有14家單位累計斬獲15個席位,成為全國入選項目最多的城市,不僅占全國總數的17.4%,更包攬了江蘇省入選項目中75%的項目,展現出蘇州在生物醫用材料領域強大的創新能力和日益成熟的產業生態。
在本次揭榜中,沛嘉醫療牽頭攻關的微納米纖維復合材料成功入選,成為蘇州生物醫用材料創新力量中的亮點之一。據了解,這一創新在當下瓣膜產業中具有獨創性和唯一性,未來將用于解決心臟瓣膜在臨床上面臨的關鍵難題。
“目前臨床上使用的心臟瓣膜產品大多來源于動物組織,如牛心包等,其耐久性通常只能維持10至15年,且動物源材料可能引發免疫反應,存在一定的排異風險。”沛嘉醫療結構事業部研發副總裁儀克晶說,沛嘉醫療這項新材料技術最大的突破在于采用非生物源、無機的高分子材料,制造出能完美模擬人體自體瓣葉各層材料功能的瓣膜,不僅能大幅降低生產成本,且預期使用壽命遠高于目前的生物源瓣膜材料,有望大幅減少患者需要反復手術的風險。目前,沛嘉醫療的高分子瓣膜已順利完成臨床前動物實驗,正積極準備進入人體臨床試驗階段,有望在不遠的將來進入商業化階段。
海望醫療自主研發的新型材料嵌段聚醚酰胺樹脂,則有望打破醫用高分子材料進口依賴。海望醫療總經理劉繼勇介紹,這一材料可用于制造三類醫療器導管,包括外周血栓抽吸導管、微導管和指引導管等。長期以來,國內這類高端醫用材料市場幾乎被法國企業壟斷,市場規模高達百億元。海望醫療此次入圍“揭榜掛帥”,有望實現國內首個外周血栓抽吸導管在高分子材料應用上的突破,補齊產業鏈關鍵一環。該技術應用推廣后,可進一步降低采購成本,讓更多患者以更合理的價格用上高性能的國產醫療產品。
近年來,為鼓勵新材料研發與示范應用,蘇州在全國地級市中率先出臺《重點新材料首批次應用示范指導目錄》,并配套提供認定支持和資金獎補,極大激發了企業投身關鍵材料研發的熱情。截至目前,新材料產業已成為蘇州繼電子信息、裝備制造之后的第三個萬億級產業集群。
記者 王安琪
《蘇州日報》2025年09月02日A02版