近日，國務(wù)院批復(fù)，原則同意《中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展方案》（以下簡稱《方案》），并要求認(rèn)真組織實(shí)施。這一批復(fù)為江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)大動(dòng)力，標(biāo)志著該領(lǐng)域迎來系統(tǒng)集成改革的重磅政策支持。

批復(fù)明確，《方案》實(shí)施以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)，完整、準(zhǔn)確、全面貫徹新發(fā)展理念，構(gòu)建新發(fā)展格局，推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展，統(tǒng)籌發(fā)展和安全。以高水平開放為引領(lǐng)、制度創(chuàng)新為核心，開展首創(chuàng)性、集成式探索，目標(biāo)是將中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)打造成為具有世界影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚地和更具國際競爭力的創(chuàng)新發(fā)展高地。

批復(fù)指出，江蘇省人民政府需切實(shí)履行主體責(zé)任，制定專項(xiàng)方案，加快推進(jìn)落實(shí)，加強(qiáng)協(xié)同監(jiān)管，防控重點(diǎn)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)，確保《方案》目標(biāo)任務(wù)達(dá)成。國務(wù)院有關(guān)部門按職責(zé)分工給予支持、指導(dǎo)，形成工作合力，助力解決實(shí)施中的困難。商務(wù)部則發(fā)揮統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用，調(diào)動(dòng)各方積極性，推動(dòng)改革任務(wù)落地，重大事項(xiàng)按程序請示報(bào)告。

江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)門類齊全，上下游配套能力強(qiáng)勁。此次《方案》聚焦生物醫(yī)藥研發(fā)制造、流通使用全產(chǎn)業(yè)鏈條，以及要素保障、安全保障等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，提出5個(gè)方面共18項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。在支持生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新、建設(shè)重大創(chuàng)新平臺、深化審評審批制度改革、推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放、促進(jìn)研發(fā)用物品通關(guān)便利等方面，明確了一系列含金量極高的改革舉措。

近年來，江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭良好，產(chǎn)值占全省近半。南京、蘇州、連云港片區(qū)所在產(chǎn)業(yè)園區(qū)均入選全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園50強(qiáng)，其中蘇州片區(qū)所在的蘇州工業(yè)園區(qū)綜合競爭力位居全國第一方陣，產(chǎn)業(yè)競爭力連續(xù)三年位居全國首位。國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心等重大創(chuàng)新平臺相繼落戶。2024年，江蘇獲批13個(gè)1類創(chuàng)新藥，其中8個(gè)來自自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)。此次國務(wù)院批復(fù)的《方案》，將有力推動(dòng)江蘇生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的開放創(chuàng)新，為其在生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)更高水平發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)保障與明確方向。

《新華日報(bào)》2025年08月22日第01版